欢迎光临 英皇体育官方网站 !

  您当前所在位置:首页 > 新闻中心 > 公司新闻

英皇体育官方网站

省局创新开展药物临床试验远程监督检查

发布时间:2022-08-05 19:01:55 来源:英皇体育官方网站 作者:英皇体育平台     

  (左图为省药监局药品注册处副处长朱军杰线上对医院进行提问,右图为医院有关负责同志线上接受质询)

  近日来,面对全年工作收官阶段时间紧、任务重和疫情防控的双重挑战,河北省药品监督管理局坚持以数字化赋能推动新时代药品监管事业高质量发展,积极探索创新药物临床试验智慧监管手段,依托自主研发的河北省药物临床试验机构监管平台和国家食品药品审核查验中心药物临床试验机构备案平台,圆满完成对河北中石油中心医院等8家药物临床试验机构的远程监督检查,在全省范围内开启药物临床试验机构线上线下一体化监管新局面。

  省药监局检查组在前期对接国家备案平台基础上,进一步推动和拓展数据资源下沉,通过监管平台快速调用、实时共享、在线应用国家药物试验机构概况信息、机构制度与SOP、专业科室制度与SOP、应急预案、主要研究者资料、培训记录、机构设备等信息,充分挖掘和发挥数据资源价值。

  同时,省药监局检查组还利用监管平台多设备双向音视频通话功能全面核实线上线下信息一致性,随机抽查受试者接待(知情同意)室、档案资料室、抢救室、中心化药房、科室药房、科室病房、科室护理站等运行情况,召开检查首次会、末次会听取演示汇报和现场答辩,并由相关负责人签字确认监督检查报告。

  通过开展常态化5G远程监督检查,实施全过程视频记录、随时调阅和溯源管理,河北省药监局进一步增强了疫情防控形势下药品监管工作的有效性、灵活性和精准性,实现了落实疫情防控要求、深化风险排查、规范执法行为和提升监管效能的有机融合,得到了监管对象的广泛认可。

  下一步,河北省药监局将继续探索“互联网+监管”药物临床试验智慧监管手段,创新监管模式,为促进药物临床试验规范开展保驾护航。

英皇体育官方网站定编330人,其中卫技岗位定编270人,护理人员达到135人以上,具有副高以上职称的人员将全部来自国家二、三级以上教学单位。其中高强度超声聚焦,超声聚焦刀,海扶刀是企业的特色,企业开设科室有内科、外科及下设的各类二级分科,设置妇科、产科、儿科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤科、肿瘤科、急诊科、康复医学科、检验科、病理科、影像科、中医科、健康体检中心等30多个临床科室。锡西新城企业正在成为无锡西部城区集教学、科研、预防、保健、健康教育于一体的综合性单位。

CopyRight   © 2019    All Right Reserved      英皇体育官方网站 - 超声聚焦刀品牌专科    |   技术支持:英皇体育官方网站  |  XML地图